Lo studio ERSPC ( European Randomised study of Screening for Prostate Cancer ) ha dimostrato riduzioni significative della mortalità per cancro alla prostata dopo 9 e 11 anni di follow-up, ma lo screening è controverso a causa di eventi avversi come la sovradiagnosi.
Sono stati forniti i risultati aggiornati di mortalità per cancro alla prostata con follow-up fino al 2010, con analisi troncate a 9, 11 e 13 anni.
ERSPC è uno studio multicentrico, randomizzato, con un nucleo centrale di pazienti di età tra 55 e 69 anni, che ha valutato l'antigene prostatico specifico ( PSA ) in 8 Paesi europei.
Uomini di età compresa tra 50 e 74 anni ammissibili sono stati assegnati in modo casuale allo screening o a nessun intervento ( controllo ).
L'endpoint primario era la mortalità per tumore alla prostata nel gruppo di età core.
Per i Centri francesi è stata riportata solo l’incidenza e non i dati di mortalità a 9 anni di follow-up.
Con i dati troncati a 13 anni di follow-up, sono stati diagnosticati 7.408 casi di carcinoma alla prostata nel gruppo di intervento e 6.107 casi nel gruppo di controllo.
Il rate ratio ( RR ) di incidenza di cancro alla prostata tra i gruppi di intervento e di controllo è stato pari a 1.91 dopo 9 anni ( 1.64 includendo la Francia ), 1.66 dopo 11 anni e 1.57 dopo 13 anni.
Il rate ratio di mortalità per cancro della prostata è stato 0.85 dopo 9 anni, 0.78 dopo 11 anni e 0.79 dopo 13 anni.
La riduzione del rischio assoluto di morte per tumore alla prostata a 13 anni è stata pari a 0.11 per 1.000 anni-persona o 1.28 per 1.000 uomini randomizzati, che equivale a una morte per cancro alla prostata scongiurata per 781 uomini invitati a fare lo screening o a una per 27 tumori alla prostata aggiuntivi rilevati.
Dopo aggiustamento per la non-partecipazione, il rate ratio di mortalità per cancro alla prostata negli uomini che hanno effettuato lo screening è stato pari a 0.73.
In questo aggiornamento lo studio ERSPC ha confermato una sostanziale riduzione della mortalità per cancro alla prostata attribuibile al test del PSA, con un sostanziale aumento dell'effetto assoluto a 13 anni rispetto ai risultati dopo 9 e 11 anni.
Nonostante i risultati, una ulteriore quantificazione dei danni e la loro riduzione è ancora considerata un prerequisito per l'introduzione dello screening basato sulla popolazione. ( Xagena2014 )
Schröder FH et al, Lancet 2014;384:2027-2035
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