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Carcinoma a cellule renali avanzato, precedentemente trattato: Cabozantinib migliora la sopravvivenza senza differenze significative tra gruppi di età nello studio METEOR


Dallo studio di fase III, METEOR è emerso che Cabozantinib ( Cabometyx ) è associato a miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), sopravvivenza globale ( OS ) e tasso di risposta obiettiva ( ORR ) nei pazienti con carcinoma a cellule renali ( RCC ) in fase avanzata precedentemente trattato, rispetto a Everolimus ( Afinitor ).

La sopravvivenza PFS, OS e il tasso ORR sono risultati migliorati anche in tre fasce di età, compresi i pazienti di età inferiore ai 65 anni, 65-74 anni e 75 anni o più.
Non ci sono state differenze significative tra i gruppi di età.

Nel complesso, l'incidenza delle caratteristiche basali associate alla prognosi, come la precedente nefrectomia, il gruppo a rischio secondo IMDC e la presenza di metastasi ossee, è stata simile tra i sottogruppi di età, sebbene sia stata osservata una percentuale più elevata di pazienti con ECOG performance status più favorevole per i sottogruppi di più giovane età.

La sopravvivenza mediana senza progressione è stata pari a 7.4 mesi con Cabozantinib rispetto a 3.8 mesi nel braccio controllo per pazienti di età inferiore ai 65 anni ( hazard ratio, HR=0.53; IC 95%, 0.41-0.68 ).
Tra i pazienti di età compresa tra 65 e 74 anni, la sopravvivenza mediana PFS è stata pari a 8.1 mesi contro 3.9 mesi con Cabozantinib versus controllo ( HR=0.53; IC al 95%, 0.37-0.77 ) e la sopravvivenza mediana PFS era pari a 9.4 versus 4.4 mesi nei pazienti di 75 anni o più, rispettivamente ( HR=0.38; IC 95%, 0.18-0.79 ).

Il tasso di risposta obiettiva è stata pari al 15% con Cabozantinib ( IC 95%, 11-21 ) contro il 5% con Everolimus ( IC 95%, 2-8 ) nella categoria inferiore a 65 anni, 21% ( IC 95%, 13-29 ) versus 2% ( IC 95%, 0-7 ) nella categoria 64-74 anni e 19% ( IC 95%, 6-38 ) versus 0 per la categoria di 75 anni o superiore, rispettivamente.
Complessivamente, è stato osservato un tasso ORR più elevato con Cabozantinib rispetto a Everolimus.

La sopravvivenza mediana globale è stata pari a 21.4 mesi contro 17.1 mesi con Cabozantinib versus Everolimus ( HR=0.72; IC 95%, 0.54-0.95 ) per i pazienti di età pari o inferiore a 65 anni.
La sopravvivenza mediana OS non è stata raggiunta con Cabozantinib nel braccio da 65 a 74 anni, mentre per Everolimus la sopravvivenza OS mediana è stata di 18.0 mesi ( HR=0.66; IC 95%, 0.44-0.99 ).
La sopravvivenza OS mediana nel gruppo di pazienti più anziani è stata pari a 18.4 mesi con Cabozantinib contro 14.0 mesi con Everolimus ( HR=0.57; IC 95%, 0.28-1.14 ).

Complessivamente, il 57% dei pazienti nel braccio Cabozantinib rispetto al 61% nel braccio di controllo ha ricevuto terapia antitumorale sistemica nel braccio di età inferiore a 65 anni, mentre il 36% contro il 48% nel braccio 65-74 anni e il 52% contro il 44% di 75 anni o più anziani ha ricevuto terapia antitumorale sistemica.

La durata mediana dell'esposizione a Cabozantinib è stata di 7.5 mesi, 11.1 mesi e 5.6 mesi nei bracci di età inferiore a 65, 65-74 e superiore o uguale a 75 anni, versus 5.4 mesi, 3.9 mesi e 3.7 mesi su Everolimus, rispettivamente.

Sono state necessarie riduzioni della dose nel 60% versus 22% nel braccio età inferiore a 65 anni, il 61% vs 27% nel braccio 65-74 e l'85% vs 36% nel braccio 75 o più anni con Cabozantinib versus Everolimus, rispettivamente.

L'interruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stata più comune nei pazienti più anziani.
Un numero maggiore di pazienti nel gruppo più anziano ha interrotto Cabozantinib a causa di affaticamento o astenia rispetto ai gruppi più giovani.

Gli eventi avversi di grado 3-4 sono stati osservati in 134 dei 197 ( 68% ) pazienti contro 116 di 193 ( 60% ) pazienti di età inferiore a 65 anni, 80 su 107 ( 75% ) pazienti contro 56 dei 93 pazienti da 65 a 74 anni e 21 di 27 ( 78% ) pazienti rispetto a 21 pazienti su 36 di età maggiore o uguale a 75 anni nei bracci Cabozantinib rispetto ai bracci Everolimus, rispettivamente.

Gli eventi avversi di grado 3-4 che differivano del 10% o più tra almeno due fasce di età per i pazienti trattati con Cabozantinib erano: ipertensione ( 26 [ 13% ] nel gruppo più giovane, 16 [ 15% ] nel gruppo di mezza età e 7 [ 26% ] nel gruppo più anziano ), affaticamento ( 16 [ 8% ] nel gruppo più giovane, 12 [ 11% ] nel gruppo mezza età e 8 [ 30% ] nel gruppo più anziano ), astenia ( 6 [ 3% ] nel gruppo più giovane, 5 [ 5% ] nel gruppo mezza età e 4 [ 15% ] nel gruppo più anziano ) e iponatriemia ( 4 [ 2% ] nel gruppo più giovane, 6 [ 6% ] nel gruppo mezza età e 5 [ 19%] nel gruppo più anziano ). ( Xagena2019 )

Fonte: European Journal of Cancer, 2019

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