Genitourinary Cancars Symposium
EAU17
Tumore prostata
Tumore prostata

Effetto dell'aumento di dose di estratto di Saw palmetto sui sintomi del tratto urinario inferiore


Gli estratti del frutto del palmetto della Florida ( Saw palmetto; Serenoa repens ) sono ampiamente utilizzati per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore attribuiti a iperplasia prostatica benigna; tuttavia, studi clinici recenti hanno messo in dubbio la loro efficacia, almeno alle dosi standard ( 320 mg/giorno ).

È stato effettuato uno studio per determinare l’effetto dell’estratto di Serenoa repens ( bacche della pianta ), utilizzato in dosi fino a 3 volte superiori a quelle standard sui sintomi del tratto urinario inferiore attribuiti a iperplasia prostatica benigna.

Lo studio in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo e randomizzato è stato condotto in 11 cliniche nel Nord America nel periodo 2008-2010 e ha coinvolto 369 uomini di età uguale o superiore a 45 anni, con un picco di velocità di flusso urinario di almeno 4 mL/s, un punteggio all’indice AUASI ( American Urological Association Symptom Index ) compreso tra 8 e 24 in due visite di screening.

Ai pazienti sono state somministrate 1, 2 e infine 3 dosi ( 320 mg/giorno ) di estratto di palmetto della Florida o placebo, con aumenti delle dosi a 24 e 48 settimane.

Le principali misure di esito erano le differenze nel punteggio AUASI tra il basale e la settimana 72.

Gli esiti secondari di disturbi urinari, nicturia, picco di flusso urinario, volume residuo post-svuotamento, livello dell’antigene specifico prostatico ( PSA ), valutazioni globali dei partecipanti e indici di funzione sessuale, continenza, qualità del sonno e sintomi di prostatite.

Tra il basale e la settimana 72, i punteggi medi AUASI sono diminuiti da 14.42 a 12.22 punti ( -2.20 punti ) con estratto di palmetto della Florida e da 14.69 a 11.70 punti ( -2.99 punti ) con placebo.

La differenza media di gruppo nel cambiamento del punteggio AUASI dal basale alla settimana 72 tra i gruppi estratto di palmetto e placebo è stata di 0.79 punti a favore del placebo.

L’estratto di palmetto della Florida non è risultato più efficace del placebo per nessuno degli esiti secondari e non sono stati identificati eventi avversi chiaramente attribuibili.

In conclusione, dosi aumentate di estratto del frutto di Saw palmetto non hanno ridotto i sintomi del tratto urinario inferiore più del placebo. ( Xagena2011 )

Barry MJ et al, JAMA 2011; 306: 1344-1351


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