Le opzioni di trattamento restano limitate per i pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione.
È stata valutata Eribulina mesilato ( Halaven ), un inibitore non-taxano della dinamica dei microtubuli, analogo di Alicondrina B, nei pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione metastatico con o senza una precedente esposizione a taxani.
Uomini con presenza istologicamente provata di tumore della prostata resistente alla castrazione, con o senza precedente esposizione a taxani, sono stati arruolati in uno studio in aperto di fase II a braccio singolo.
I pazienti hanno ricevuto Eribulina mesilato 1.4 mg/m2 come infusioni in boli endovenosi da 2-5 minuti nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni.
L'endpoint primario di efficacia era il tasso di risposta del PSA ( antigene prostatico specifico ).
In totale, 108 pazienti sono stati valutati per la sicurezza ( 50 erano stati pretrattati con taxani ) e 105 per l'efficacia nella popolazione per-protocollo.
L'età media dei pazienti era di 71 anni e il numero medio di cicli è stato di 4.
Diminuzioni di PSA del 50% o più sono state raggiunte nel 22.4% e 8.5% dei pazienti, rispettivamente, naive ai taxani e pre-trattati coi taxani,.
L'evento avverso più comune di grado 3/4 è stato rappresentato dalla neutropenia, osservata nel 22.4% dei soggetti naive e nel 40% degli uomini pre-trattati con taxani.
La neuropatia periferica di grado 3 non si è verificata in alcuno dei pazienti naive ai taxani e nel 6.0% dei pazienti pretrattati con taxani.
in conclusione, Eribulina mesilato ha dimostrato attività e un profilo di tossicità relativamente favorevoli nel carcinoma della prostata resistente alla castrazione metastatico. ( Xagena2012 )
de Bono JS et al, Ann Oncol 2012; 23: 5: 1241-1249
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