La fisioterapia con coinvolgimento dei muscoli del pavimento pelvico è indicata come trattamento di prima linea per l’incontinenza urinaria da stress; la chirurgia con sling medio-uretrali è in genere raccomandata quando la fisioterapia non ha successo.
Mancano dati da studi randomizzati che confrontino queste due opzioni terapeutiche iniziali.
È stato condotto uno studio multicentrico e randomizzato per confrontare la fisioterapia e la chirurgia con sling medio-uretrali in donne con incontinenza urinaria da stress, anche detta incontinenza urinaria da sforzo.
Nello studio era consentito il passaggio tra i gruppi.
L’endpoint primario era il miglioramento soggettivo, misurato come medie dei punteggi alla scala PGI-I ( Patient Global Impression of Improvement ) a 12 mesi.
Nello studio, 230 donne sono state assegnate in maniera casuale al gruppo chirurgia e 230 al gruppo fisioterapia.
Il 49.0% delle donne nel gruppo fisioterapia e l’11.2% nel gruppo chirurgia sono passate all’altro trattamento.
In un’analisi per intention-to-treat, il miglioramento soggettivo è stato riportato dal 90.8% delle donne nel gruppo chirurgia e dal 64.4% di quelle nel gruppo fisioterapia ( differenza assoluta, 26.4 punti percentuali ).
I tassi soggettivi di guarigione sono stati 85.2% nel gruppo chirurgia e 53.4% in quello fisioterapia ( differenza assoluta, 31.8 punti percentuali ); i tassi oggettivi di guarigione sono stati 76.5% e 58.8%, rispettivamente ( differenza assoluta, 17.8 punti percentuali ).
Un’analisi post hoc per-protocollo ha mostrato che le donne che avevano cambiato gruppo di trattamento passando alla chirurgia hanno mostrato esiti simili a quelle inizialmente assegnate alla chirurgia e che entrambi questi gruppi hanno avuto esiti superiori a quelli delle donne non-passate alla chirurgia.
In conclusione, per le donne con incontinenza urinaria da stress, il trattamento iniziale con chirurgia con sling medio-uretrali, rispetto al trattamento iniziale con fisioterapia, porta a tassi soggettivi più elevati di miglioramento e a maggiori tassi soggettivi e oggettivi di guarigione a 1 anno. ( Xagena2013 )
Labrie J et al, N Engl J Med 2013; 369: 1124-1133
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