Sono state utilizzate le risposte ai questionari inclusi nello studio CS21 riguardante Degarelix ( Firmagon ) per affrontare la scarsità di evidenze sulla qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con tumore alla prostata avanzato dipendente dagli ormoni trattati con Degarelix.
La qualità di vita connessa alla salute è stata misurata in 610 pazienti arruolati nello studio CS21 usando SF-12 e EORTC QLQ-C30.
Sulla base delle risposte ai questionari è stato stimato il beneficio per i pazienti utilizzando 4 algoritmi di mappatura pubblicati.
Il beneficio è stato testato per i rapporti con gli aspetti relativi al peso dei sintomi e degli effetti collaterali che possono essere influenzati dal trattamento con Degarelix, cioè la progressione dell’antigene specifico prostatico ( PSA ) e gli eventi avversi.
Il beneficio medio nei pazienti senza progressione dell'antigene prostatico specifico o un evento avverso è stato pari a 0.742, simile al beneficio precedentemente pubblicato per cancro alla prostata senza progressione.
La progressione dell’antigene prostatico specifico è stata associata con un decremento di beneficio compreso tra 0.062 e 0.134 a seconda dell'algoritmo di mappatura utilizzato.
Tra gli eventi avversi considerati nell’analisi, gli eventi muscolo-scheletrici sono stati associati con i più grandi effetti sul beneficio del paziente, con un decremento tra lo 0.029 e lo 0.086.
I 4 algoritmi di mappatura hanno generato stime di beneficio simili, anche se i valori derivati da SF-12 sono stati costantemente inferiori a quelli derivati da EORTC QLQ-C30.
In conclusione, la progressione dell’antigene prostatico specifico e l'incidenza di eventi avversi correlati al trattamento e alla malattia hanno portato a decrementi significativi nella qualità di vita connessa alla salute del paziente.
Rallentando la progressione dell’antigene prostatico specifico, Degarelix può migliorare il beneficio per i pazienti e la qualità di vita correlata alla salute. ( Xagena2015 )
Lee D et al, J Urology 2015; 193: 839-846
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