Le evidenze suggeriscono che il dolore urogenitale della prostatite cronica, sindrome dolorosa pelvica cronica possa essere di origine neuropatica.
È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in 10 Centri di cura in Nord America, per determinare se Pregabalin ( Lyrica ), di cui è stata dimostrata l'efficacia in altre sindromi da dolore cronico, fosse efficace nel ridurre i sintomi della prostatite cronica / sindrome dolorosa pelvica cronica.
Nel 2006-2007, sono stati arruolati nello studio 324 uomini con dolore pelvico da almeno 3 dei 6 mesi precedenti; sono stati randomizzati a ricevere Pregabalin oppure placebo in un rapporto 2:1 e sono stati trattati per 6 settimane.
Il dosaggio di Pregabalin è stato aumentato da 150 a 600 mg/die durante le prime 4 settimane. L'endpoint primario era una riduzione di 6 punti del punteggio totale secondo il National Institutes of Health Chronic Prostatitis Syndrom Index ( NIH-CPSI ).
Inoltre sono stati valutati gli endpoint secondari multipli.
Su 218 uomini assegnati a ricevere Pregabalin, 103 ( 47.2% ) hanno raggiunto una diminuzione di almeno 6 punti del punteggio totale alla scala NIH-CPSI a 6 settimane rispetto al 35.8% ( 38 uomini su 106 ) assegnati a ricevere placebo ( P=0.07, test esatto di Mantel-Haenszel, aggiustato per i siti clinici ).
Rispetto al gruppo placebo, gli uomini assegnati a ricevere Pregabalin hanno raggiunto una riduzione nel punteggio totale e parziale NIH-CPSI ( P inferiore a 0.05 ), un più alto tasso di risposta alla scala GRA ( Global Response Assessment ) ( 31.2% e 18.9%, P=0.02 ) e un miglioramento nel punteggio totale del McGill Pain Questionnaire ( P=0.01 ).
I risultati degli altri esiti non differivano tra i gruppi.
In conclusione, la terapia con Pregabalin per 6 settimane non è stata superiore al placebo nel ridurre di 6 punti ( miglioramento ) il punteggio totale NIH-CPSI negli uomini affetti da prostatite cronica, sindrome dolorosa pelvica cronica. ( Xagena2010 )
Pontari MA et al, Arch Intern Med 2010; 170: 1586-1593
Uro2010 Farma2010
