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Genitourinary Cancars Symposium

Pregabalin nel trattamento della prostatite cronica, sindrome dolorosa pelvica cronica


Le evidenze suggeriscono che il dolore urogenitale della prostatite cronica, sindrome dolorosa pelvica cronica possa essere di origine neuropatica.

È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in 10 Centri di cura in Nord America, per determinare se Pregabalin ( Lyrica ), di cui è stata dimostrata l'efficacia in altre sindromi da dolore cronico, fosse efficace nel ridurre i sintomi della prostatite cronica / sindrome dolorosa pelvica cronica.

Nel 2006-2007, sono stati arruolati nello studio 324 uomini con dolore pelvico da almeno 3 dei 6 mesi precedenti; sono stati randomizzati a ricevere Pregabalin oppure placebo in un rapporto 2:1 e sono stati trattati per 6 settimane.

Il dosaggio di Pregabalin è stato aumentato da 150 a 600 mg/die durante le prime 4 settimane. L'endpoint primario era una riduzione di 6 punti del punteggio totale secondo il National Institutes of Health Chronic Prostatitis Syndrom Index ( NIH-CPSI ).
Inoltre sono stati valutati gli endpoint secondari multipli.

Su 218 uomini assegnati a ricevere Pregabalin, 103 ( 47.2% ) hanno raggiunto una diminuzione di almeno 6 punti del punteggio totale alla scala NIH-CPSI a 6 settimane rispetto al 35.8% ( 38 uomini su 106 ) assegnati a ricevere placebo ( P=0.07, test esatto di Mantel-Haenszel, aggiustato per i siti clinici ).

Rispetto al gruppo placebo, gli uomini assegnati a ricevere Pregabalin hanno raggiunto una riduzione nel punteggio totale e parziale NIH-CPSI ( P inferiore a 0.05 ), un più alto tasso di risposta alla scala GRA ( Global Response Assessment ) ( 31.2% e 18.9%, P=0.02 ) e un miglioramento nel punteggio totale del McGill Pain Questionnaire ( P=0.01 ).
I risultati degli altri esiti non differivano tra i gruppi.

In conclusione, la terapia con Pregabalin per 6 settimane non è stata superiore al placebo nel ridurre di 6 punti ( miglioramento ) il punteggio totale NIH-CPSI negli uomini affetti da prostatite cronica, sindrome dolorosa pelvica cronica. ( Xagena2010 )

Pontari MA et al, Arch Intern Med 2010; 170: 1586-1593


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