Con la continua carenza del bacillo di Calmette-Guèrin ( BCG ), sono necessarie opzioni terapeutiche alternative per i pazienti con tumore della vescica non-muscolo invasivo ( NMIBC ) ad alto rischio.
Sono stati riportati gli esiti a 5 anni di una coorte di uno studio prospettico di fase 2 di pazienti con carcinoma della vescica non-muscolo invasivo ad alto rischio sottoposti a 12 instillazioni di induzione di bacillo di Calmette-Guèrin senza mantenimento.
Nel periodo 2015-2018, i pazienti del Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Stati Uniti ) con cancro alla vescica non-muscolo invasivo primario o ricorrente ( tumori Ta, T1 di alto grado, con o senza carcinoma in situ ) sono stati arruolati prospetticamente per ricevere 2 cicli di induzione ( 12 instillazioni intravescicali ) di bacillo di Calmette-Guèrin senza terapia di mantenimento. L'analisi ha avuto luogo a luglio 2023.
La sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) e la sopravvivenza cancro-specifica ( CSS ) sono state valutate mediante analisi di riferimento a 7.5 mesi. La recidiva è stata definita come malattia patologica di alto grado.
Tra gli 81 pazienti ( 65 uomini, 84%, e 12 donne, 16%, con un'età mediana di 72 anni ) che hanno acconsentito a partecipare allo studio, 75 sono rimasti valutabili per l’analisi di follow-up a lungo termine.
In tutto 21 pazienti hanno manifestato una recidiva di alto grado, con un tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni del 69%, con un follow-up mediano di 4.4 anni per i pazienti senza recidiva.
Sono morti di tumore alla vescica 3 pazienti, corrispondente a un tasso di sopravvivenza cancro-specifica del 97% con un follow-up mediano di 4.9 anni per i sopravvissuti.
L'utilizzo di 2 cicli di induzione ha ridotto la quantità di bacillo di Calmette-Guèrin per paziente da 27 fiale a 12 fiale.
In conclusione, 12 instillazioni di induzione di bacillo di Calmette-Guèrin senza mantenimento per i pazienti con carcinoma vescicale non-muscolo invasivo ad alto rischio hanno ridotto il numero di fiale necessarie per il paziente fornendo esiti oncologici accettabili.
Data la continua carenza di bacillo di Calmette-Guèrin, questo regime modificato può fornire una adeguata alternativa in questo contesto. ( Xagena2024 )
Katims AB et al, JAMA Oncol 2024; 10: 522-525
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