Nello studio Prostate Cancer Prevention Trial ( PCPT ), l’uso di Finasteride ( Proscar ) ha ridotto significativamente il rischio di tumore alla prostata, ma è risultato associato a un aumento del rischio di malattia di alto grado.
Con un follow-up durato fino a 18 anni, sono stati analizzati i tassi di sopravvivenza in tutti i partecipanti allo studio e in quelli con carcinoma prostatico.
Sono stati raccolti dati sull’incidenza di cancro alla prostata tra i partecipanti allo studio PCPT per un altro anno dopo il primo report pubblicato nel 2003, ed è stato utilizzato il Social Security Death Index per valutare la sopravvivenza fino a ottobre 2011.
Tra 18.880 uomini idonei all’arruolamento sottoposti a randomizzazione, il carcinoma alla prostata è stato diagnosticato in 989 su 9.423 ( 10.5% ) soggetti nel gruppo Finasteride e in 1.412 su 9.457 ( 14.9% ) nel gruppo placebo ( rischio relativo nel gruppo Finasteride, RR=0.70; P inferiore a 0.001 ).
Tra gli uomini valutati, 333 ( 3.5% ) nel gruppo Finasteride e 286 ( 3.0% ) nel gruppo placebo hanno avuto un tumore di alto grado ( punteggio di Gleason da 7 a 10 ) ( RR=1.17; P=0.05 ).
Tra gli uomini deceduti, 2.538 erano nel gruppo Finasteride e 2.496 nel gruppo placebo, per tassi di sopravvivenza a 15 anni, rispettivamente, di 78.0% e 78.2%.
L’hazard ratio ( HR ) non-aggiustato per decesso nel gruppo Finasteride è stato pari a 1.02 ( P=0.46 ).
I tassi di sopravvivenza a 10 anni sono stati 83.0% nel gruppo Finasteride e 80.9% nel gruppo placebo per gli uomini con tumore alla prostata di basso grado e, rispettivamente, di 73.0% e 73.6%, per quelli con malattia di alto grado.
In conclusione, la Finasteride ha ridotto il rischio di carcinoma prostatico di circa un terzo.
La malattia di alto grado è risultata più comune nel gruppo Finasteride che in quello placebo, ma dopo un follow-up di 18 anni, non sono emerse differenze significative tra i gruppi nei tassi di sopravvivenza generale o sopravvivenza dopo diagnosi di carcinoma prostatico. ( Xagena2013 )
Thompson IM Jr et al, N Engl J Med 2013; 369: 603-610
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