I Ricercatori del Duke University Medical Center a Durham, negli Stati Uniti, hanno portato a termine uno studio per valutare se la sopravvivenza libera da progressione o la sopravvivenza libera da progressione biochimica possano essere utilizzate come predittori della sopravvivenza generale, e per verificare la dipendenza tra sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza generale in uomini con tumore della prostata resistente alla castrazione.
Sono stati utilizzati i dati provenienti da 9 studi Cancer and Leukemia Group B che hanno coinvolto 1.296 uomini dal 1991 al 2004.
I partecipanti sono risultati idonei ad essere inclusi nell’analisi se avevano avuto tumore della prostata con progressione durante la terapia di deprivazione androgenica e non avevano ricevuto precedente trattamento di chemioterapia, immunoterapia o altre terapie non-ormonali.
Sono state portate a termine analisi di riferimento della sopravvivenza libera da progressione a 3 e 6 mesi per minimizzare le differenze temporali.
È stato utilizzato il modello di rischio proporzionale per valutare l’effetto di significatività del tasso di sopravvivenza libera da progressione a 3 e 6 mesi nel predire la sopravvivenza generale.
In aggiunta, la progressione biochimica secondo le definizioni del criteri PSAWG1 e PSAWG2 del Prostate-Specific Antigen Working Group ( PSAW ) sono state analizzate come covariate dipendenti dal tempo nella predizione della sopravvivenza generale.
Il tempo mediano di sopravvivenza tra gli uomini andati incontro a progressione a 3 mesi è stato di 9.2 mesi contro i 17.8 mesi per gli uomini senza progressione a 3 mesi ( P<0.0001 ).
Rispetto agli uomini senza progressione a 3 e 6 mesi, gli hazard ratio ( HR ) aggiustati per decesso sono stati pari a 2 ( P<0.001 ) e 1.9 ( P<0.001 ) per gli uomini con progressione a 3 e 6 mesi, rispettivamente.
Inoltre, la progressione biochimica a 3 mesi ha predetto la sopravvivenza generale.
L’associazione tra sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza generale è stata dello 0.30.
In conclusione, la sopravvivenza libera da progressione a 3 e 6 mesi e la progressione biochimica a 3 mesi sono in grado di predire la sopravvivenza generale.
Tuttavia, queste osservazioni richiedono una validazione di tipo prospettico. ( Xagena2009 )
Halabi S et al, J Clin Oncol 2009; 27: 2766-2771
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