È stato esaminato l'uso delle radiazioni con chemioterapia radiosensibilizzante dopo ripetuta resezione transuretrale ( terapia trimodale ) come alternativa alla cistectomia radicale nel tumore della vescica T1 che ha fallito la terapia con Bacillus Calmette-Guérin ( BCG ).
I pazienti con vesciche T1 ricorrenti che avevano fallito BCG e a cui era stata raccomandata la cistectomia sono stati trattati con terapia trimodale.
L'endpoint primario era la libertà dalla cistectomia a 3 anni. Gli endpoint secondari erano metastasi a distanza a 3 e 5 anni, recidiva locale, sopravvivenza specifica per malattia ( DSS ) e complessiva ( OS ) e sicurezza.
Questo studio di fase II a braccio singolo ha arruolato 37 pazienti. L'efficacia e la sicurezza sono state valutate in 34 pazienti dopo tre esclusioni. Il follow-up mediano è stato di 5.1 anni.
Il tasso di libertà da cistectomia a 3 anni è stato dell'88%, raggiungendo l'obiettivo primario dello studio. La sopravvivenza complessiva a 3 e 5 anni è stata rispettivamente del 69% e del 56%.
I tassi di metastasi a distanza a 3 e 5 anni sono stati rispettivamente del 12% e del 19%. 8 pazienti sono deceduti a causa del tumore uroteliale, 12 hanno manifestato una recidiva locale a 3 anni ( incidenza cumulativa: 32% ), 18 hanno manifestato eventi avversi di grado 3, per lo più ematologici, e uno ha sviluppato neutropenia di grado 4.
La terapia trimodale è un'alternativa potenziale efficace alla cistectomia radicale per il ricorrente cancro uroteliale della vescica T1 di alto grado. A 3 anni, l'88% dei pazienti è rimasto libero dalla cistectomia. ( Xagena2024 )
Dahl DM et al, J Clin Oncol 2024; 42: 4095-4102
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